ENGLISH門冬氨酸鳥氨酸注射液
發布時間：2021-12-11
國(guó)藥準字H20203173
成分(fēn) 本品主要成分(fēn)為(wèi)門冬氨酸鳥氨酸。
性狀 本品為(wèi)淡黃色澄明液體(tǐ)。
适應症 本品用(yòng)于因急、慢性肝病（如各型肝炎、肝硬化，脂肪肝、肝炎後綜合症）引發的血氨升高及治療肝性腦病，如伴發或繼發于肝髒解毒功能(néng)受損（如肝硬化）的潛在性或發作(zuò)期肝性腦病，尤其适用(yòng)于治療肝昏迷早期或肝昏迷期的意識模糊狀态。
規格 10ml：5g。每安(ān)瓿（10ml）滴注液中(zhōng)含有(yǒu)門冬氨酸鳥氨酸5g。
用(yòng)法用(yòng)量
1、急性肝炎，每天1至2安(ān)瓿，靜脈滴注。慢性肝炎或肝硬化，每天2至4安(ān)瓿，靜脈滴注。(病情嚴重者可(kě)酌量增加，但根據目前的臨床經驗，每天不超過20安(ān)瓿為(wèi)宜。）
2、對于其他(tā)情況除非醫(yī)囑特殊說明，每天用(yòng)量為(wèi)至少4安(ān)瓿。
3、對于肝昏迷早期或肝昏迷期出現意識模糊狀态的患者，應該根據病情的嚴重程度，在24小(xiǎo)時内給予至少8安(ān)瓿該藥物(wù)。
4、在使用(yòng)前應該用(yòng)注射用(yòng)溶液稀釋，然後經靜脈輸入。本品可(kě)以和常用(yòng)的各種注射用(yòng)溶液混合而不發生任何問題。由于靜脈耐受方面的原因，每500毫升溶液中(zhōng)不要溶解超過6安(ān)瓿該藥物(wù)。輸入速度最大不要超過每小(xiǎo)時5克門冬氨酸鳥氨酸（相當于1安(ān)瓿該藥物(wù)）。如果患者的肝功能(néng)已經完全受損，輸液速度必須根據患者的個體(tǐ)情況來調整，以免引起惡心和嘔吐。
不良反應 偶爾會有(yǒu)惡心，少數病例出現嘔吐。總的來說，上述症狀都是一過性的，不需要停止治療。減少藥物(wù)使用(yòng)劑量或減慢輸液速度，這些不良反應就可(kě)以消失。
禁忌 嚴重腎功能(néng)不全的患者（診斷标準是血清中(zhōng)肌酐水平超過3mg/100ml）禁用(yòng)本品。
注意事項
1、當使用(yòng)大劑量的本品時，應該監測患者血清和尿中(zhōng)的藥物(wù)水平。如果患者的肝功能(néng)已經完全受損，輸液速度必須根據患者的個體(tǐ)情況來調整，以免引起惡心和嘔吐。
2、孕婦及哺乳期婦女：有(yǒu)關生育毒性和緻突變方面的研究沒有(yǒu)發現任何不良反應。
3、藥物(wù)過量：一旦藥物(wù)過量可(kě)能(néng)會出現胃腸道反應（如不良反應中(zhōng)描述）。
藥理(lǐ)作(zuò)用(yòng)
1、在體(tǐ)内，門冬氨酸鳥氨酸通過産(chǎn)生兩種氨基酸-鳥氨酸和門冬氨酸，作(zuò)用(yòng)于兩個主要的氨解毒途徑-尿素合成和谷酰胺合成。
2、尿素合成發生在門脈周圍的肝細胞内，鳥氨酸同時作(zuò)為(wèi)兩種酶-鳥氨酸氨基甲酰轉移酶和氨基甲酰-磷酸鹽合成酶的催化劑和底物(wù)，參與氨合成尿素的過程。
3、谷酰胺的合成發生在肝靜脈周圍的肝細胞内，尤其是在病理(lǐ)的狀态下，門冬氨酸鹽和其它二羧化物(wù)，如鳥氨酸的代謝(xiè)産(chǎn)物(wù)，被肝靜脈周圍的肝細胞攝入，合成谷酰胺，并以谷酰胺的形式結合氨。在生理(lǐ)和病理(lǐ)狀态下，谷酰胺都作(zuò)為(wèi)一種能(néng)結合氨的氨基酸，它不僅能(néng)讓氨以無毒的形式排出，同時也能(néng)激活重要的尿素循環（即細胞間的谷酰胺交換）。
4、在生理(lǐ)狀态下，門冬氨酸鳥氨酸的作(zuò)用(yòng)不僅限于尿素合成，動物(wù)實驗發現谷酰胺的合成增加有(yǒu)降低血氨水平的作(zuò)用(yòng)，一些臨床試驗還發現它們有(yǒu)改善支鏈氨基酸和芳香氨基酸比例的作(zuò)用(yòng)。用(yòng)鼠和狗為(wèi)研究對象，靜脈輸液的方式給藥，采用(yòng)單次和連續靜脈輸液4周的給藥方式，觀察門冬氨酸鳥氨酸的毒性。在劑量小(xiǎo)于1500毫克/公(gōng)斤體(tǐ)重時，未見任何毒性反應。
藥代動力學(xué) 門冬氨酸鳥氨酸的清除速率快，半衰期為(wèi)0.3-0.4小(xiǎo)時。部分(fēn)門冬氨酸鹽以原形的形式從尿中(zhōng)樣出。
貯藏方法 25℃以下保存，遠(yuǎn)離兒童。
有(yǒu)效期 36個月
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