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制劑

門冬氨酸鳥氨酸注射液

發布時間：2021-12-11


國藥準字H20203173


成分(fēn)  本品主要成分(fēn)爲門冬氨酸鳥氨酸。

性狀  本品爲淡黃色澄明液體(tǐ)。

适應症  本品用于因急、慢(màn)性肝病（如各型肝炎、肝硬化，脂肪肝、肝炎後綜合症）引發的血氨升高及治療肝性腦病，如伴發或繼發于肝髒解毒功能受損（如肝硬化）的潛在性或發作期肝性腦病，尤其适用于治療肝昏迷早期或肝昏迷期的意識模糊狀态。

規格  10ml：5g。每安瓿（10ml）滴注液中(zhōng)含有門冬氨酸鳥氨酸5g。

用法用量
        1、急性肝炎，每天1至2安瓿，靜脈滴注。慢(màn)性肝炎或肝硬化，每天2至4安瓿，靜脈滴注。(病情嚴重者可酌量增加，但根據目前的臨床經驗，每天不超過20安瓿爲宜。）
        2、對于其他情況除非醫囑特殊說明，每天用量爲至少4安瓿。
        3、對于肝昏迷早期或肝昏迷期出現意識模糊狀态的患者，應該根據病情的嚴重程度，在24小(xiǎo)時内給予至少8安瓿該藥物(wù)。
        4、在使用前應該用注射用溶液稀釋，然後經靜脈輸入。本品可以和常用的各種注射用溶液混合而不發生(shēng)任何問題。由于靜脈耐受方面的原因，每500毫升溶液中(zhōng)不要溶解超過6安瓿該藥物(wù)。輸入速度最大(dà)不要超過每小(xiǎo)時5克門冬氨酸鳥氨酸（相當于1安瓿該藥物(wù)）。如果患者的肝功能已經完全受損，輸液速度必須根據患者的個體(tǐ)情況來調整，以免引起惡心和嘔吐。
 
不良反應  偶爾會有惡心，少數病例出現嘔吐。總的來說，上述症狀都是一(yī)過性的，不需要停止治療。減少藥物(wù)使用劑量或減慢(màn)輸液速度，這些不良反應就可以消失。

禁忌  嚴重腎功能不全的患者（診斷标準是血清中(zhōng)肌酐水平超過3mg/100ml）禁用本品。

注意事項
        1、當使用大(dà)劑量的本品時，應該監測患者血清和尿中(zhōng)的藥物(wù)水平。如果患者的肝功能已經完全受損，輸液速度必須根據患者的個體(tǐ)情況來調整，以免引起惡心和嘔吐。
        2、孕婦及哺乳期婦女：有關生(shēng)育毒性和緻突變方面的研究沒有發現任何不良反應。
        3、藥物(wù)過量：一(yī)旦藥物(wù)過量可能會出現胃腸道反應（如不良反應中(zhōng)描述）。
 


 
藥理作用
        1、在體(tǐ)内，門冬氨酸鳥氨酸通過産生(shēng)兩種氨基酸-鳥氨酸和門冬氨酸，作用于兩個主要的氨解毒途徑-尿素合成和谷酰胺合成。
        2、尿素合成發生(shēng)在門脈周圍的肝細胞内，鳥氨酸同時作爲兩種酶-鳥氨酸氨基甲酰轉移酶和氨基甲酰-磷酸鹽合成酶的催化劑和底物(wù)，參與氨合成尿素的過程。
        3、谷酰胺的合成發生(shēng)在肝靜脈周圍的肝細胞内，尤其是在病理的狀态下(xià)，門冬氨酸鹽和其它二羧化物(wù)，如鳥氨酸的代謝産物(wù)，被肝靜脈周圍的肝細胞攝入，合成谷酰胺，并以谷酰胺的形式結合氨。在生(shēng)理和病理狀态下(xià)，谷酰胺都作爲一(yī)種能結合氨的氨基酸，它不僅能讓氨以無毒的形式排出，同時也能激活重要的尿素循環（即細胞間的谷酰胺交換）。
        4、在生(shēng)理狀态下(xià)，門冬氨酸鳥氨酸的作用不僅限于尿素合成，動物(wù)實驗發現谷酰胺的合成增加有降低血氨水平的作用，一(yī)些臨床試驗還發現它們有改善支鏈氨基酸和芳香氨基酸比例的作用。用鼠和狗爲研究對象，靜脈輸液的方式給藥，采用單次和連續靜脈輸液4周的給藥方式，觀察門冬氨酸鳥氨酸的毒性。在劑量小(xiǎo)于1500毫克/公斤體(tǐ)重時，未見任何毒性反應。

藥代動力學  門冬氨酸鳥氨酸的清除速率快，半衰期爲0.3-0.4小(xiǎo)時。部分(fēn)門冬氨酸鹽以原形的形式從尿中(zhōng)樣出。

貯藏方法  25℃以下(xià)保存，遠離(lí)兒童。

有效期  36個月


轉載聲明：轉載注明“來源：紫萌醫藥”。

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