特殊制劑的一緻性評價：包括腸溶制劑（延遲釋放）、緩控釋制劑、特殊注射劑的生産(chǎn)工(gōng)藝研究、質(zhì)量研究與中(zhōng)試放大、生産(chǎn)工(gōng)藝及分(fēn)析方法轉移、工(gōng)藝驗證、生産(chǎn)現場改造、質(zhì)量管理(lǐ)提升與現場培訓等。

化學(xué)藥品質(zhì)量研究：符合藥品注冊要求的化藥藥品質(zhì)量研究部分(fēn)工(gōng)作(zuò)，包括有(yǒu)關物(wù)質(zhì)、含量、溶出、溶出度、含量均勻度等分(fēn)析方法建立與驗證，藥品穩定性研究、遺傳毒性雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究、相容性研究、配伍實驗等等。

藥品雜質(zhì)對照品定制服務(wù)：在藥物(wù)研發與申報過程中(zhōng)，雜質(zhì)研究是藥物(wù)質(zhì)量研究的一項重要内容，直接關系到藥品的順利上市。定制服務(wù)主要包括：雜質(zhì)評估、雜質(zhì)譜分(fēn)析、分(fēn)離鑒定、合成與表征、檢測方法開發與驗證、樣品檢測等。

特殊制劑處方與工(gōng)藝研究：包括腸溶制劑（延遲釋放）、緩控釋制劑、特殊注射劑的處方及工(gōng)藝開發與生産(chǎn)轉移。

遺傳毒性雜質(zhì)：遺傳毒性雜質(zhì)的識别和判定、遺傳毒性雜質(zhì)分(fēn)類、遺傳毒性雜質(zhì)限度控制方法及驗證、遺傳毒性雜質(zhì)的控制策略與樣品檢測。元素雜質(zhì)：參照元素雜質(zhì)指導原則ICH Q3D 分(fēn)别對原料藥和制劑開展研究。

進口藥品代理(lǐ)注冊服務(wù)：注冊工(gōng)廠質(zhì)量體(tǐ)系評估、文(wén)件翻譯與整理(lǐ)（M4格式）、技(jì )術文(wén)件補充與實驗驗證、文(wén)件遞交、審評過程中(zhōng)的問題回複等。