遺傳毒性及元素雜質(zhì)研究

遺傳毒性雜質(zhì)：
遺傳毒性雜質(zhì)的識别和判定、遺傳毒性雜質(zhì)分(fēn)類、遺傳毒性雜質(zhì)限度控制方法及驗證、遺傳毒性雜質(zhì)的控制策略與樣品檢測。
元素雜質(zhì)：參照元素雜質(zhì)指導原則ICH Q3D 分(fēn)别對原料藥和制劑開展研究。