遺傳毒性雜(zá)質:遺傳毒性雜(zá)質的識别和判定、遺傳毒性雜(zá)質分(fēn)類、遺傳毒性雜(zá)質限度控制方法及驗證、遺傳毒性雜(zá)質的控制策略與樣品檢測。元素雜(zá)質:參照元素雜(zá)質指導原則ICH Q3D 分(fēn)别對原料藥和制劑開(kāi)展研究。
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