門冬氨酸鳥氨酸注射液喜獲批生産(chǎn)批件

       

        2020年04月23日，我公(gōng)司申報的“門冬氨酸鳥氨酸注射液”喜獲批生産(chǎn)批件(委托加工(gōng)企業：石藥銀湖(hú))。
        批準文(wén)号：【國(guó)藥準字H20203173】
        規格：10ml: 5g
        适應症： 因急、慢性肝病（如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎後綜合症）引發的血氨升高及治療肝性腦病，如伴發或繼發于肝髒解毒功能(néng)受損（如肝硬化）的潛在性或發作(zuò)期肝性腦病，尤其适用(yòng)于治療肝昏迷早期或肝昏迷期的意識模糊狀态。
        特點： 在體(tǐ)内，門冬氨酸鳥氨酸通過産(chǎn)生兩種氨基酸——鳥氨酸和門冬氨酸，作(zuò)用(yòng)于兩個主要的氨解毒途徑——尿素合成和谷酰胺合成。尿素合成發生在門脈周圍的肝細胞内，鳥氨酸同時作(zuò)為(wèi)兩種酶——鳥氨酸氨基甲酰轉移酶和氨基甲酰—磷酸鹽合成酶的催化劑和底物(wù)，參與氨合成尿素的過程。 谷酰胺的合成發生在肝靜脈周圍的肝細胞内，尤其是在病理(lǐ)的狀态下，門冬氨酸鹽和其它二羧化物(wù)，如鳥氨酸的代謝(xiè)産(chǎn)物(wù)，被肝靜脈周圍的肝細胞攝入，合成谷酰胺，并以谷酰胺的形式結合氨。在生理(lǐ)和病理(lǐ)狀态下，谷酰胺都作(zuò)為(wèi)一種能(néng)結合氨的氨基酸，它不僅能(néng)讓氨以無毒的形式排出，同時也能(néng)激活重要的尿素循環(即細胞間的谷酰胺交換)。 在生理(lǐ)狀态下，門冬氨酸鳥氨酸的作(zuò)用(yòng)不僅限于尿素合成，動物(wù)實驗發現谷酰胺的合成增加有(yǒu)降低血氨水平的作(zuò)用(yòng)，一些臨床試驗還發現它們有(yǒu)改善支鏈氨基酸和芳香氨基酸比例的作(zuò)用(yòng)。