門冬氨酸鳥氨酸注射液喜獲批生(shēng)産批件

       

        2020年04月23日，我(wǒ)公司申報的“門冬氨酸鳥氨酸注射液”喜獲批生(shēng)産批件(委托加工(gōng)企業：石藥銀湖)。
        批準文号：【國藥準字H20203173】
        規格：10ml: 5g
        适應症： 因急、慢(màn)性肝病（如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎後綜合症）引發的血氨升高及治療肝性腦病，如伴發或繼發于肝髒解毒功能受損（如肝硬化）的潛在性或發作期肝性腦病，尤其适用于治療肝昏迷早期或肝昏迷期的意識模糊狀态。
        特點： 在體(tǐ)内，門冬氨酸鳥氨酸通過産生(shēng)兩種氨基酸——鳥氨酸和門冬氨酸，作用于兩個主要的氨解毒途徑——尿素合成和谷酰胺合成。尿素合成發生(shēng)在門脈周圍的肝細胞内，鳥氨酸同時作爲兩種酶——鳥氨酸氨基甲酰轉移酶和氨基甲酰—磷酸鹽合成酶的催化劑和底物(wù)，參與氨合成尿素的過程。 谷酰胺的合成發生(shēng)在肝靜脈周圍的肝細胞内，尤其是在病理的狀态下(xià)，門冬氨酸鹽和其它二羧化物(wù)，如鳥氨酸的代謝産物(wù)，被肝靜脈周圍的肝細胞攝入，合成谷酰胺，并以谷酰胺的形式結合氨。在生(shēng)理和病理狀态下(xià)，谷酰胺都作爲一(yī)種能結合氨的氨基酸，它不僅能讓氨以無毒的形式排出，同時也能激活重要的尿素循環(即細胞間的谷酰胺交換)。 在生(shēng)理狀态下(xià)，門冬氨酸鳥氨酸的作用不僅限于尿素合成，動物(wù)實驗發現谷酰胺的合成增加有降低血氨水平的作用，一(yī)些臨床試驗還發現它們有改善支鏈氨基酸和芳香氨基酸比例的作用。