特殊制劑的一(yī)緻性評價：包括腸溶制劑（延遲釋放(fàng)）、緩控釋制劑、特殊注射劑的生(shēng)産工(gōng)藝研究、質量研究與中(zhōng)試放(fàng)大(dà)、生(shēng)産工(gōng)藝及分(fēn)析方法轉移、工(gōng)藝驗證、生(shēng)産現場改造、質量管理提升與現場培訓等。
化學藥品質量研究：符合藥品注冊要求的化藥藥品質量研究部分(fēn)工(gōng)作，包括有關物(wù)質、含量、溶出、溶出度、含量均勻度等分(fēn)析方法建立與驗證，藥品穩定性研究、遺傳毒性雜(zá)質研究、元素雜(zá)質研究、相容性研究、配伍實驗等等。
藥品雜(zá)質對照品定制服務：在藥物(wù)研發與申報過程中(zhōng)，雜(zá)質研究是藥物(wù)質量研究的一(yī)項重要内容，直接關系到藥品的順利上市。定制服務主要包括：雜(zá)質評估、雜(zá)質譜分(fēn)析、分(fēn)離(lí)鑒定、合成與表征、檢測方法開(kāi)發與驗證、樣品檢測等。
特殊制劑處方與工(gōng)藝研究：包括腸溶制劑（延遲釋放(fàng)）、緩控釋制劑、特殊注射劑的處方及工(gōng)藝開(kāi)發與生(shēng)産轉移。
遺傳毒性雜(zá)質：遺傳毒性雜(zá)質的識别和判定、遺傳毒性雜(zá)質分(fēn)類、遺傳毒性雜(zá)質限度控制方法及驗證、遺傳毒性雜(zá)質的控制策略與樣品檢測。元素雜(zá)質：參照元素雜(zá)質指導原則ICH Q3D 分(fēn)别對原料藥和制劑開(kāi)展研究。
進口藥品代理注冊服務：注冊工(gōng)廠質量體(tǐ)系評估、文件翻譯與整理（M4格式）、技術文件補充與實驗驗證、文件遞交、審評過程中(zhōng)的問題回複等。
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